CE Meluluskan One Step MOP TEST KIT
Ketepatan
Kajian perbandingan telah dijalankan untuk menilai prestasi Ujian Morfin Satu Langkah MOP dan ujian pantas MOP yang popular secara komersial.Ujian telah dijalankan ke atas sejumlah 341 spesimen klinikal, dengan 10% daripada spesimen mempunyai kepekatan morfin sama ada -25% atau +25% daripada tahap cut-off 300 ng/mL.Sebarang keputusan positif anggapan disahkan lagi melalui penggunaan GC/MS.Hasil kajian dibentangkan dalam jadual berikut:
| Kaedah | Ujian Rapid MOP yang lain | Jumlah Keputusan | ||
| MOP Satu Langkah Ujian | Keputusan | Positif | Negatif | |
| Positif | 159 | 0 | 159 | |
| Negatif | 0 | 182 | 182 | |
| Jumlah Keputusan | 159 | 182 | 341 | |
| % Perjanjian dengan Kit Ujian Rapid ini | 100% | 100% | 100% | |
Apabila dibandingkan dengan GC/MS pada potongan 300 ng/mL , keputusan berikut telah dijadualkan:
| Kaedah | GC/MS | Jumlah Keputusan | ||
| MOP Satu Langkah Ujian | Keputusan | Positif | Negatif | |
| Positif | 159 | 10 | 169 | |
| Negatif | 0 | 172 | 172 | |
| Jumlah Keputusan | 159 | 182 | 341 | |
| % Perjanjian dengan Analisis GC/MS | 100% | 94.5% | 97.1% | |
Sensitiviti Analitik
Kolam air kencing bebas dadah telah dicucuk dengan Morfin pada kepekatan berikut: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL dan 450 ng/mL.Hasilnya menunjukkan >99% ketepatan pada 50% di atas dan 50% di bawah kepekatan terputus.Data diringkaskan di bawah:
| MOP Kepekatan (ng/mL) | Peratusan Cut-off | n | Hasil Visual | |
| Negatif | Positif | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Potong | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Kekhususan Analitik
Jadual berikut menyenaraikan sebatian yang dikesan positif dalam air kencing oleh Ujian Morfin Satu Langkah MOP pada 5 minit.
| Kompaun | Kepekatan (ng/mL) |
| Codeine | 300 |
| Etilmorfin | 6,250 |
| Hidrokodon | 50,000 |
| Hidromorfon | 3,125 |
| Levophanol | 1,500 |
| 6-Monoacetylmorphine | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukuronida | 1,000 |
| Norcodeine | 6,250 |
| Normorphone | 100,000 |
| Oksikodon | 30,000 |
| Oxymorphone | 100,000 |
| Prokain | 15,000 |
| Thebaine | 6,250 |
DIGUNAKAN
Ujian Morfin Satu Langkah MOP ialah immunoassay kromatografi aliran sisi untuk pengesanan Morfin dalam air kencing manusia pada kepekatan terputus 300 ng/mL.Ujian ini akan mengesan sebatian lain, sila rujuk jadual Kekhususan Analitik dalam sisipan pakej ini.
Kelebihan Kami
Kelebihan Syarikat:
1. Pengeluar Profesional, sebuah perusahaan "gergasi" berteknologi maju peringkat kebangsaan
2. Menghantar barang sebagai permintaan pesanan
3.ISO13485, CE, Sediakan pelbagai dokumen penghantaran
4. Balas kepada pertanyaan pelanggan dalam satu hari perniagaan
