Kit Ujian Kepialu profesional kegunaan perubatan, kaset ujian pantas satu langkah
Sensitiviti, Kekhususan dan Ketepatan Klinikal
Ujian Pantas Antigen Influenza A+B telah diuji berbanding dengan RT-PCR.539 swab nasofaring dan swab oropharyngeal dinilai dengan Ujian Rapid Influenza A+B.
| Bahan-bahan | penumpuan | Bahan-bahan | penumpuan |
| Semburan Hidung | 15% v/v | Hemoglobin | 10% v/v |
| Mucin | 0.5 % b/v | Mupirocin | 10 mg/mL |
| Titisan Hidung | 15% v/v | Pencuci mulut | / |
| Kloraseptik | 1.5 mg/mL | Levofloxacin | 40 ug/mL |
| Oseltamivir | 2ug/mL | Ribavirin | 0.2ug/mL |
| Flutikason propionat | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 ug/mL |
| Tobramycin | 4ug/mL | Semburan Hidung Saline | 10% v/v |
Untuk Influenza A
| Kaedah | RT-PCR | Jumlah Keputusan | ||
| Ujian Rapid Influenza A+B | Keputusan | Positif | Negatif | |
| Positif | 116 | 1 | 117 | |
| Negatif | 5 | 417 | 422 | |
| Jumlah Keputusan | 121 | 418 | 539 | |
Sensitiviti klinikal：95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
Kekhususan klinikal：99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
Jumlah kadar Kebetulan：98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).
Untuk Influenza B:
| Kaedah | RT-PCR | Jumlah Keputusan | ||
| Ujian Rapid Influenza A+B | Keputusan | Positif | Negatif | |
| Positif | 97 | 1 | 98 | |
| Negatif | 6 | 435 | 441 | |
| Jumlah Keputusan | 103 | 436 | 539 | |
Sensitiviti klinikal：94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
Kekhususan klinikal：99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
Jumlah kadar Kebetulan：98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).
Sensitiviti Analitik/LOD
 | Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Komuniti Yuhang, Yuhang Daerah (Bandar Teknologi Sains Masa Depan), Hangzhou, Zhejiang, RR China |
 | SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Belanda |
Had pengesanan (LOD) telah dikenal pasti dengan menilai kepekatan berbeza virus influenza A dan virus influenza B dalam Ujian Pantas Antigen Influenza A+B.Kepekatan yang dikenal pasti sebagai tahap LOD yang diuji disenaraikan di bawah.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1.0×103 TCID50/mL
Kekhususan Analitik (Kereaktifan Silang)
Untuk menentukan kekhususan analisis Ujian Pantas Antigen Influenza A+B, beberapa mikroorganisma komensal atau patogen yang mungkin terdapat dalam saluran pernafasan atas telah diuji.
Spesimen positif dan negatif telah dicucuk dengan mikrob ini dinilai pada kepekatan 106 TCID50/mL, termasuk SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory virus syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Tiada kereaktifan silang dilihat dengan Ujian Pantas Antigen Influenza A+B.
DIGUNAKAN
Ujian Pantas Antigen Influenza A+B ialah immunoassay aliran sisi yang bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen influenza A dan influenza B dalam swab nasofaring dan swab oropharyngeal.
Kelebihan Syarikat
1. Pengeluar Profesional, sebuah perusahaan "gergasi" berteknologi maju peringkat kebangsaan
2. Menghantar barang sebagai permintaan pesanan
3.ISO13485, CE, Sediakan pelbagai dokumen penghantaran
4. Balas soalan pelanggan dalam masa 24 jam
