Satu langkah Ketepatan tinggi CE meluluskan Kit Ujian Malaria Pf/Pan
Sensitiviti
Peranti Ujian Rapid Malaria Pf/ Pan (Darah Seluruh) telah diuji dengan mikroskop nipis atau tebal pada sampel klinikal.Keputusan menunjukkan bahawa sensitiviti Alat Ujian Pantas Malaria Pf/ Pan (Darah Seluruh) adalah >99.9% berbanding mikroskopi.
Untuk Pan:
Sensitiviti Relatif: >99.9% (103/103) (96.5%～100.0%)*
Untuk Pf:
Sensitiviti Relatif: >99.9% (53/53) (93.3%～100.0%)*
Kekhususan
Peranti Ujian Rapid Malaria Pf/ Pan (Darah Seluruh) menggunakan antibodi yang sangat spesifik untuk antigen Malaria Pf/ Pan dalam darah keseluruhan.Keputusan menunjukkan bahawa kekhususan Alat Ujian Rapid Malaria Pf/ Pan (Darah Seluruh) adalah lebih 99.0% berbanding mikroskopi.
Kekhususan Relatif: 99.1% (213/215)(96.7%～99.9%)*
Ketepatan: 99.4% (359/361)(98.0%～99.9%)*
* 95% Selang Keyakinan
| Kaedah | Mikroskopi | Jumlah Keputusan | ||||
| Malaria Pf/ Pan. Peranti Ujian Rapid | Keputusan | Positif | Negatif | |||
| kuali | P. f | |||||
| Positif | kuali | 103 | 0 | 0 | 103 | |
| Pf | 0 | 43 | 2 | 45 | ||
| Negatif | 0 | 0 | 213 | 213 | ||
| Jumlah Keputusan | 146 | 215 | 361 | |||
Catatan:Perbandingan untuk garisan Pan hanya dilakukan dengan spesimen darah positif dengan spesimen Plasmodium vivax.Tuntutan untuk garisan Pan adalah berdasarkan penemuan saintifik bahawa Pan-malarial Lactate Dehydrogenase ditemui dalam parasit malaria lain termasuk Plasmodium ovale dan Plasmodium malariae.
DIGUNAKAN
Peranti Ujian Rapid Malaria Pf/Pan (Darah Seluruh) ialah immunoassay kromatografi pantas untuk pengesanan kualitatif antigen beredar Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae dalam darah keseluruhan.
Kelebihan Syarikat
1. Pengeluar Profesional, sebuah perusahaan "gergasi" berteknologi maju peringkat kebangsaan.
2. Menghantar barang sebagai permintaan pesanan
3.ISO13485, CE, Sediakan pelbagai dokumen penghantaran
4. Balas soalan pelanggan dalam masa 24 jam
